Los test de detección del #coronavirus, su eficacia y los «falsos negativos»

La rapidez a la hora de detectar el coronavirus es clave para ralentizar la transmisión de la epidemia. Una vez diagnosticado hay que tener en cuenta que no existe hoy tratamiento válido y que una vacuna o fármaco ad hoc tardará como mínimo meses en estar listo. Pero también hay que saber que habrá quien porte el virus sin que haya podido detectarse. ¿Qué sabemos sobre las pruebas de detección de este virus?

Ante la sospecha de un caso se realiza el diagnóstico por técnicas de biología molecular. Es el conocido como PCR o más concretamente RT-PCR (reacción de la polimerasa en cadena en tiempo real). Las muestras recomendadas son las del tracto respiratorio inferior (la tráquea y los pulmones) y si no es posible de la garganta. También suelen tomarse muestras de sangre.

Desde el momento que se publica la secuencia completa del virus, algo que china hizo hace semanas, la técnica de la PCR es fiable cuando existe carga viral. Siempre que haya carga viral la PCR lo detecta. Otra cosa distinta es que se está viendo que en muchas personas es prácticamente asintomático, que no presentan síntomas de estar enfermas aunque llevan en su organismo este virus; la carga viral que portan es muy baja y entonces la prueba PCR no detecta el coronavirus dado que no habría suficiente sensibilidad.

La PCR pues es la técnica mundialmente consensuada y se puede considerar efectiva para detectar este virus siempre que lo haya en suficiente cantidad.

¿Qué problemas genera que existan personas que portan el virus pero que como lo hacen en cantidad insuficiente para su detección no se consideran positivos (son los llamados «falsos negativos»).

Los falsos negativos y los asintomáticos son un problema porque el virus parece bastante infectivo, así que pueden contagiar pasando desapercibidos.

Como explicó la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2015, cuando se produjo la penúltima epidemia de coronavirus, el llamado MERS,

Aunque se obtengan varios resultados negativos no se debe descartar por completo la posibilidad de infección, ya que hay diversos factores que podrían generar falsos negativos:

-Una muestra de calidad insuficiente.

-La recogida de la muestra demasiado temprano o demasiado tarde en la evolución de la enfermedad.

-Un manejo o un envío inadecuados de la muestra.

-Razones técnicas inherentes a la prueba, como mutaciones del virus o la inhibición de la PCR».

Quien desee profundizar en ello puede consultar en profundidad ese documento para, por ejemplo, saber qué se considera un «caso confirmado» a diferencia de un caso «probable».

Hay otro aspecto interesante. Podría ser que el desmesurado incremento de casos de coronavirus en el mundo se deba en parte a la mejora en el diagnóstico, por lo que, al detectarse a más pacientes, se contribuye a aparentar que la epidemia está creciendo a un ritmo mayor del que se hubiera visto hace años cuando la técnica no estaba tan avanzada.

Es decir que, como se cita en ese artículo, es la gran capacidad de diagnóstico (PCR y secuenciación del genoma del virus asequible) y de control masivo de temperatura corporal (que aunque desde el punto de vista científico es inútil envía a mucha gente a revisión) lo que precisamente hace que estén detectándose todos esos miles de casos los cuales que sin la tecnología citada habrían pasado por un simple resfriado.

En torno a los test o pruebas de detección de virus y del coronavirus que nos ocupa en particular hay cierto negocio o movimiento o como se quiera llamar (se entiende también que eso mejora la técnica y abunda en lo que cuento). Por ejemplo, la empresa aragonesa Certest Biotec, especializada en el diagnóstico clínico de patologías infecciosas, ha diseñado un test para detectar el nuevo coronavirus que asola una parte de China y que se extiende por diferentes países.

El prototipo está creado y validado y en breve llegará a China que lo ha encargado y quiere autorizarlo por la vía rápida (allí tendrán que probarlo en muestras positivas del virus y, una vez que determinen su eficacia y se le dé el visto bueno, podrá salir al mercado).

La farmacéutica española Pharma Mar tiene previsto comenzar a vender pruebas para el nuevo coronavirus el próximo mes y planea distribuirlas a través de una unidad que la compañía estableció hace años en el epicentro del brote chino. Esperemos que lo hagan bien porque con otros productos de la casa como el fármaco Yondelis ha habido problemas.

Y hay más empresas metidas en el asunto de los test, la lucha es contra el tiempo y la carrera se hace a contrarreloj. Por ejemplo, cuatro días después de anunciar la finalización de sus presentaciones técnicas, Co-Diagnostics recibió la aprobación europea para su prueba de diagnóstico in vitro para el nuevo coronavirus, conocido como SARS-CoV-2.

La «pelea» también es por encontrar el que tarde menos en detectar virus con garantías pues ahora se emplean varias horas en conocer los resultados. Esto no es un gran problema cuando hay que hacérselo a pocas personas pero en una situación como la de china, con decenas de miles de contagiados el asunto cambia.

Los test son fundamentales para detectar posibles casos y saber si tienen o no el virus (o la suficiente carga del mismo para ser riguroso). De resultar positivo, tendrán que mantenerse aislados para que no infecten a otras personas. Y ojo al asunto de los falsos negativos porque en la epidemia del Ébola de 2014-15, algunos infectados en Sierra Leona dieron negativo en la PCR y, tras este error de diagnóstico, contagiaron el virus entre los miembros de su comunidad.

8 Comentarios a “Los test de detección del #coronavirus, su eficacia y los «falsos negativos»”
  1. Jesus Romero

    Si una persona es asintomática y el test da negativo por qué se la considera falso negativo?

    • Miguel Jara

      Entiendo que es un modo de decir que no es a ciencia cierta un negativo porque en realidad porta el virus. Pero sí, lo importante es que muchas personas pueden tener el virus y este no manifestarse de manera negativa.

  2. José Mª Viñals Montaba

    La varita mágica
    (Borrador de guión para una obra de teatro o una peli)
    (voz en off)
    Si controlas la asistencia sanitaria, controlas a la gente.
    El miedo a la enfermedad, la necesidad de curación,
    hace que la población sea muy manipulable
    desde el punto de vista político.
    Saul Alinsky
    INTRODUCCION DEL AUTOR
    Si Dios quiere (y Trump, y el coronavirus, etc.), el 9 de agosto, desde Tokio, el
    mundo entero “celebrará” el 75 aniversario de los bombardeos de Hiroshima y
    Nagashaki 1 , al mismo tiempo que la “feliz” clausura de los Juegos Olímpicos 2020.
    Soy ya bastante viejo. Mi experiencia me permite afirmar que ya no temo en demasía
    a los fantasmas, como de pequeño, ni a los extraterrestres, ni a los perros (tal vez a
    alguno de sus propietarios), ni a los insectos (bueno, las avispas no me caen muy
    bien, la verdad sea dicha), ni a las serpientes (al menos a las que corren por mi zona).
    Desde que aprendí que somos bacterias y virus, como dice el profesor Máximo
    Sandín, tampoco me asustan esas partes de mi cuerpo que parece que conviven en
    armonía con mis células.
    Temo, eso sí, a algunos seres humanos, a la minoría de ellos que han perdido la
    capacidad de empatizar (si alguna vez la tuvieron) y que actúan como si fueran los
    reyes del mundo. A esos sí les temo, y más todavía si tienen en su poder algún tipo de
    arma maléfica y poderosa. Me asustan si los veo con un altavoz en sus manos, porque
    las palabras son armas peligrosas.
    Andan sueltos por ese nuestro actual mundo seres peligrosos con armas terroríficas.
    Son terroristas aunque por sus disfraces no lo parezcan. Dice El Roto, si mal no
    recuerdo, en uno de sus clarividentes viñetas, algo así: “Miraban a la gente como
    miran los dictadores, promulgaban leyes como lo hacen los dictadores, actuaban al
    estilo de los dictadores… ¿Quién iba a pensar que eran dictadores?”
    Tienen mucho poder. Cada vez que hablan, deciden a su antojo el destino de millones
    de sus hermanos. Guerras, hambres, miseria… todo eso está en sus manos. Sólo les
    faltaría tener una varita mágica…
    Esos que se creen los reyes del mundo, se reunieron en octubre y se prepararon para
    una pandemia mundial. Al cabo de dos o tres meses, apareció un nuevo virus, al que
    pusieron una corona real…De acuerdo, correlación no implica causalidad. De acuerdo. Ni yo estoy acusando a
    nadie. Solamente dejo libre a mi intuición y me hago mi película.
    * * *
    Primer acto
    Un personaje paranoico quiere dominar el mundo. Lo llamaremos “Moska 2 ”. Tiene
    un arma nueva, unos cohetes con última tecnología capaces de poner en órbita, cada
    vez que vuelan, 60 ó 120 pequeños satélites en una órbita baja, alrededor del planeta 3 .
    Esos satélites pueden calentar el agua y el aire de la Tierra moviendo sus moléculas
    con energía suficiente para provocar terremotos, crear huracanes, activar volcanes,
    calentar el océano… Como los seres humanos estamos formados por agua en un 70%
    de nuestro cuerpo, esos satélites también pueden provocar dolor de cabeza, mareos,
    vómitos… Su energía también altera el campo electro-magnético del planeta y afecta
    al sutil y delicado funcionamiento de nuestras células, a las transmisiones de nuestras
    neuronas, al vuelo migratorio de las aves…
    Ese personaje tiene una novia que canta. Sus canciones llenan las ondas de mensajes
    transhumanistas ensalzando a los robots 4 , mensajes satánicos soltando frases como
    “el fuego quema tan bien…”, “podemos convertirlos en locos…” 5
    Cuando ya tiene unos cientos de esos satélites en órbita, y como es el día de su
    cumpleaños, los prueba en el océano Pacífico y observa ilusionado cómo se forma
    una burbuja caliente de un millón de kilómetros cuadrados, desde la superficie hasta
    una profundidad de 50 metros 6 . Emocionado por ese experimento tan logrado,
    incendia una isla entera… el fuego luce tan bien…
    Es como un niño y no puede parar. Ahora que tiene su nuevo juguete, provoca una
    borrasca en una región mediterránea y disfruta viendo ríos que desbordan y puentes
    que se caen… La boca se le hace agua…
    Segundo acto
    Su novia lo reta. ¿A que no eres capaz? ¿Que no? Ahora verás…
    Entonces, con la alegría dibujada en su infantil rostro, lo hace…
    En un lugar de China, en un mercado muy poblado, la gente empieza a caerse
    desplomada 7,8 . El rey del país, para ocultar a su pueblo la nueva arma mortal que tiene
    Moska, se ve obligado a seguir el guión que le manda ese personaje. Y avisa a todo el
    mundo que corre suelto un virus peligrosísimo y aisla a su pueblo en hospitales
    preparados para eliminar a los ancianos y a los enfermos.
    Moska tiene una especie de varita mágina. Los científicos a sus órdenes han creado
    un “test” para diagnosticar quién está enfermo del nuevo virus, el “virus de lacorona”… Por supuesto, ese virus sólo está en su imaginación, pero cualquier
    persona con un poco de fiebre o tos puede ser marcado con el estigma del virus.
    A falta de test, muchos médicos utilizan un TAC pulmonar, donde observan unos
    diminutos nódulos en los pulmones de los infectados, señal clarísima, dicen, de que
    están contagiados. A esos les prohiben moverse, para que no contagien a otros. Dicen
    que es importantísimo aislar al virus…
    Sin embargo, aquí aparece otro personaje, el bueno, el guaperas, quien intenta salvar
    a la chica. Los llamaremos Han y Wu. El héroe cree que todo es un montaje. Que no
    existe virus. Que sólo hay gente que ha cogido la gripe y a lo mejor algunos afectados
    de un principio de neumonía…
    Han consigue la ayuda de algunos científicos buenos, que demuestran que la eficacia
    de los tests para diagnosticar el supuesto “virus de la corona” no es más que de un 30
    ó un 50% 9 … Si fuera verdad, pues, lo que dicen los científicos malos, la pandemia ya
    habría escapado de Asia y estaría afectando al mundo entero por igual…
    Tercer acto
    Moska, jugando a ser Dios con su varita mágica, la usa donde y cuando quiere. ¿Que
    empieza carnaval en Venecia? Pues ahí aparece el maligno virus. ¿Que en Canarias
    quieren estar tres semanas divirtiéndose? No le gusta que la gente se divierta, así que
    toca las islas con su varita y empiezan los fuegos, el viento huracanado…
    Eso sí, uno de los criados de Musk, Tramposo, que tiene una lengua muy larga, dice
    por la pantalla grande que el virus ese desaparecerá cuando empiece el buen
    tiempo 10 …
    Pero Han lo desenmascara. Un amigo suyo hackea la televisión para anunciar que
    todo es una farsa. Sí, los planes de Moska sólo necesitan al virus de la corona para
    asustar un poco a la gente y paralizarlos. En mayo empieza la otra parte de su plan.
    Quiere cercar a Rusia con 30.000 soldados y 5.000 tanques y aprovechar que China
    está debilitada y Europa conmocionada, para asaltar ese gran país 11 .
    Y luego, para julio, tiene previsto disfrutar de los Juegos Olímpicos, para lo cual el
    virus ya habrá desaparecido como por arte de magia.
    Han, con la inestimable compañía de Wu y los científicos buenos, despiertan a todo el
    mundo que, por fin, se da cuenta de que no existen ni los fantasmas ni los virus
    malvados.
    Moska y su novia, al percibir que sus palabras ya no son mágicas y de que han sido
    descubiertos, intentan escaparse a bordo de uno de sus cohetes. Pero está visto que lasuerte los ha abandonado, porque, al poco de despegar, un pequeño meteorito les
    impacta y desaparecen para siempre de la faz de la Tierra.
    Y Wu y Han, felices por fin, se van a comer sus perdices… Ah, no, que son
    vegetarianos… ha, ha…
    * * *
    1
    Bombardeos atómicos de Hiroshima y Nagasaki
    https://es.wikipedia.org/wiki/Bombardeos_at
    %C3%B3micos_de_Hiroshima_y_Nagasaki
    2
    Elon Musk gana en una semana 2.100 millones de dólares
    .. El cofundador y CEO de Tesla, que cuenta también con una empresa fabricante de
    cohetes espaciales SpaceX, es actualmente la 28.a persona más ricen el planeta.
    https://actualidad.rt.com/actualidad/341056-musk-cobra-mil-millones- dolares-
    semana
    3
    SpaceX lanza al espacio nuevos satélites en su empeño por crear su propia red
    de internet
    https://www.rtve.es/noticias/20200107/spacex-lanza-espacio-nuevos-satelites-su-
    empeno-crear-su-propia-red-internet/1994983.shtml
    4
    We Appreciate Power: Letra traducida en Español y original – Grimes
    … Apreciamos el poder… Elevar a la raza humana… AI (Inteligencia Artificial) nos
    recompensará cuando reine… Prometo lealtad a la computadora más poderosa del
    mundo…
    https://www.beatgogo.es/traduccion-letra/grimes/8720/we-appreciate-power
    5
    Letra traducida de Kill V. Maim – Grimes
    … El fuego quema tan bien
    … podemos convertirlos en locos…
    https://www.songstraducidas.com/letratraducida-Kill_V-_Maim_592390.htm
    6
    La misteriosa ‘burbuja’ caliente de Nueva Zelanda se desplaza hacia
    Sudamérica
    Las aguas del sur del Pacífico afectadas por este inusual fenómeno están entre 4
    y 6 grados por encima de lo normal y cubren una superficie equivalente al doble
    de Españahttps://www.lavanguardia.com/natural/20191231/472659243085/la-misteriosa-
    burbuja-caliente-de-nueva-zelanda-se-desplaza-hacia-sudamerica.html
    7
    Dramatic footage shows people collapsing suddenly in Wuhan city
    Videos inquietantes ‘muestran a personas colapsando en las calles de la ciudad china
    en el centro del brote de coronavirus’
    Los videos que supuestamente provienen de la ciudad china de Wuhan, en el centro
    del brote de coronavirus, muestran a personas colapsando en el piso y siendo
    atendidas por médicos.
    https://www.youtube.com/watch?v=XktaUhTz7lk&feature=emb_logo
    8
    No solo fiebre y tos: médicos chinos describen los síntomas del coronavirus
    El brote de la enfermedad ya ha dejado 56 muertos y más de 2.000 infectados en todo
    el país.
    … los primeros síntomas del coronavirus, denominado 2019-nCoV, no son
    necesariamente parecidos a los de un resfriado o gripe, como fue reportado
    anteriormente.
    La enfermedad puede empezar manifestándose incluso con inconvenientes en el
    sistema digestivo o nervioso, informa Xinhua.
    Diarrea, náuseas, dolor de cabeza, fatiga y problemas con los mencionados sistemas
    fueron indicados por los médicos chinos como las primeras señales del coronavirus
    en muchos pacientes…
    https://actualidad.rt.com/actualidad/341082-tos-fiebre-son-unicos-sintomas-
    coronavirus
    9
    Carrera para diagnosticar pacientes con coronavirus, limitados por la escasez
    de kits de detección confiables.
    Las autoridades chinas emitieron aprobaciones en dos semanas para siete kits que
    emplean el método del ácido nucleico para detectar la presencia del virus.
    La prueba, desarrollada por primera vez durante el brote de Sars, extrae ácido
    nucleico de una muestra de mucosidad del paciente tomada de la nariz o la garganta
    para determinar si el virus está presente… La tasa de precisión de la prueba es solo
    del 30 al 50 por ciento, dijo Wang Chen, presidente de la Academia China de
    Ciencias Médicas…
    https://www.scmp.com/tech/science-research/article/3049858/race-diagnose-treat-
    coronavirus-patients-constrained-shortage
    10
    Trump predice cuándo acabará el coronavirus
    https://www.noticel.com/mundo/trump-predice-cuando-acabara-el-coronavirus/
    1159576583
    11
    Llamado a las armas, la OTAN movilizada en dos frentes
    por Manlio Dinucci
    … organizará maniobras gigantescas, bajo la denominación Defender Europe 20…… Para «defender Europa de la amenaza rusa», la OTAN prepara actualmente en el
    ejercicio Defender Europe 20, que implicará en abril y mayo el mayor despliegue de
    tropas de Estados Unidos en Europa de los últimos 25 años: 20 000 soldados,
    incluyendo varios miles de la Guardia Nacional de 12 Estados estadounidenses,
    llegarán de Estados Unidos para incorporarse a los 9 000 soldados estadounidenses
    ya desplegados en Europa, para un total cercano a los 30 000. Junto a ellos habrá 7
    000 soldados de 13 países europeos miembros de la OTAN, como Italia, y de dos
    países asociados a la alianza atlántica, Georgia y Finlandia. Además del armamento
    que vendrá del otro lado del Atlantico, las tropas estadounidenses utilizarán 13 000
    tanques, cañones autopropulsados, blindados y otros vehículos militares provenientes
    de los «depósitos preposicionados» de Estados Unidos en Europa. Convoyes
    militares, incluyendo vehículos blindados, recorrerán 4 000 kilómetros a través de 12
    grandes arterias, operando en coordinación con aviones, helicópteros, drones y
    unidades navales. Paracaidistas estadounidenses de la 173a Brigada e italianos de la
    Brigada Folgore saltarán juntos sobre Letonia…
    El ejercicio estará basado en un escenario poco probable –en caso de enfrentamiento,
    en el terreno no habría tanques sino misiles nucleares– pero útil para quien está
    interesado en exacerbar la tensión y alimentar la idea de que existe una amenaza…
    https://www.voltairenet.org/article208991.html
    * * *

  3. schopena

    Síntomas del coronavirus:
    ¡VER LA TELEVISIÓN!,
    ¡CREERTE SUS MENTIRAS! y
    ¡ESTAR RESFRIADO!
    Coronavirus: ¡UN CUENTO CHINO!
    https://www.youtube.com/watch?time_continue=45&v=9BRDd24zJgw&feature=emb_logo
    Saludos cordiales.

  4. schopena

    ¡Ya esta! ¡todos tranquilos! ¡todos salvados! ¡y el negocio asegurado!
    Por fin existe vacuna contra el coronavirus. El primer lote se llama ARNm-1273. Y como la “salud” no tiene por qué ir reñida con el negocio, la farmacéutica estadounidense Moderna (NASDAQ:MRNA), responsable de la vacuna, se dispara en Wall Street. La pasta es la pasta.
    https://es.investing.com/news/stock-market-news/nueva-vacuna-contra-el-coronavirus-moderna-se-dispara-en-wall-street-1972867
    Y controles ridículos del coronavirus en China.
    https://www.youtube.com/watch?v=q2BeznjV5Ag&feature=youtu.be
    Saludos cordiales.

  5. Jesús García Blanca

    El problema más grave con la PCR no son los falsos negativos, sino los falsos positivos.
    Para poder utilizar la PCR se necesita disponer del genoma del virus que se pretende detectar.
    Sin embargo, a pesar del artículo citado –Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 isolate Wuhan-Hu-1, complete genome– no hay pruebas de que el nuevo coronavirus haya sido aislado y por tanto no se puede disponer de sus componentes, incluyendo su información genética.
    Es exactamente lo mismo que ocurre con el VIH: no aislamiento = no genoma = no PCR (ni ningún otro test, sea genético o de anticuerpos).
    Si alguien se pregunta qué detecta entonces la PCR, debe saber que funciona con unos fragmentos muy pequeños de ADN y por tanto puede detectar una gran cantidad de «cosas» que nada tienen que ver con un virus.

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