Juicios por "muerte de la mandíbula"

Francisco Almodóvar, abogado del Bufete RAM (Reacciones Adversas de los Medicamentos) me envía un artículo que por su interés reproduzco resumido. El caso Boles V. Merck & Co. es uno de los cientos pendientes en Estados Unidos por los daños ocasionados por el medicamento Fosamax, un bisfosfonato que ha provocado numerosas “muertes de la mandíbula” en personas a las que les fue prescrito, y consumieron este fármaco, durante largos periodos de tiempo.

In Re Fosamax Products Liability Litigation es el título mediante el cual se van a ventilar en un tribunal federal de Manhattan todas las demandas sobre el caso Fosamax, recetado para la no enfermedad de la osteoporosis. El primer juicio del caso Boles se celebró en septiembre de 2009 pero al jurado le fue muy difícil emitir un veredicto debido a algunos defectos formales. El juicio se pospuso para junio de 2010.

El segundo juicio del caso Boles V. Merck & Co ha finalizado con un veredicto a favor de Shirley Boles de 8 millones de $, 3 millones más de los solicitados por su abogado. Es muy probable que Merck presente alegaciones, teniendo en cuenta que el varapalo ha sido importante, aunque no inesperado, si observamos las noticias que sobre el caso Fosamax se han venido produciendo en numerosos medios de comunicación estadounidenses.

Los abogados de Merck no están muy contentos con esta decisión del jurado. Según ellos, las pruebas presentadas por el demandante no evidencian la relación de causalidad entre los daños demostrados y el consumo del medicamento. Argumentan que el medicamento fue prescrito correctamente y que es un medicamento seguro y eficaz.

En este tipo de casos se sacan todos los trapos sucios posibles. La estrategia de los abogados defensores es la de demostrar que el medicamento no ha causado la osteonecrosis de la mandíbula, sino que el causante, en este caso concreto, ha sido el tabaco y un largo historial de problemas de salud. Tratan de desviar la atención sobre los numerosos informes y estudios, publicados en revistas médicas de prestigio, que evidencian que Fosamax puede causar muerte mandibular cuando es ingerido en largos periodos de tiempo. Sherley Boles estuvo varios años consumiendo este medicamento.

Hay que decir que la osteonecrosis de la mandíbula por consumo de Fosamax viene asociada a extracciones dentales, es decir, que cuando el consumidor acude al dentista es cuando suele aparecer este problema.

Que Merck conocía la conexión de Fosamax con la osteonecrosis de la mandíbula es un hecho documentado. Que recibió un requerimiento de la FDA en el año 2005 para que incluyera en el prospecto este riesgo, también está demostrado. Que numerosos estudios evidencian el riesgo, tan sólo hay que acudir a revistas médicas de prestigio y verlo.

Los demandantes aportan pruebas de la prescripción e ingesta del medicamento. Sherley Boles lo consumió de 1997 a 2006. La información contenida en el prospecto del medicamento cambió en 2005, tras la mencionada advertencia de la FDA. Aún confiando en la buena fe de Merck, es decir, que no sabía nada sobre este riesgo, aún así, muchas personas consumieron este medicamento sin ser informadas de esta posible reacción adversa una vez que el prospecto ya había sido modificado. Aunque repito, tardaron mucho en impulsar una modificación de la información cuando ya conocían esta reacción adversa.

Más detalles sobre este caso. ¿Y los médicos prescriptores del medicamento? ¿Podría Merck tratar de repartir responsabilidades legales, una vez que la empresa cumplió con la modificación de la información terapéutica del medicamento en el prospecto y quizás ficha técnica, aunque lo hiciera tarde y sin mucha publicidad? Es decir, ¿está el médico prescriptor obligado a informarse y mantenerse al día de las modificaciones en prospectos, ficha técnica y estudios contrastados sobre los medicamentos que prescribe? ¿Debe informar al paciente sobre los riesgos y posibles reacciones adversas?

¿Y el dentista? ¿Debe preguntar al paciente si está consumiendo bisfosfonatos tipo Fosamax, antes de realizar una extracción? ¿Y el farmacéutico? ¿Debe informar a su cliente sobre las RAM (Reacciones Adversas) que el medicamento tiene; al igual que realizar un seguimiento farmacoterapéutico, ante actualizaciones importantes en ficha técnica y prospectos ocurridas en los productos que vende?

¿Y el ciudadano al que le ha sido prescrito un fármaco? ¿No tiene que exigir información, si es que quiere saber? ¿Y si no la exige: le tienen que informar, aún así? Todas estas cuestiones van a ser resueltas en años venideros en los diferentes juicios que se llevarán a cabo en USA y resto del mundo.

¿Y en España? También. La información terapéutica sobre los medicamentos es, como ya indicaba el abogado Manuel Amarilla, una responsabilidad compartida entre todos los agentes que participan en la cadena de transmisión de dicha información (concepto de responsabilidad contractual terapéutica). LA FDA es muy probable que en el caso Fosamax también tenga responsabilidades al no obligar antes al laboratorio a modificar el prospecto y no apoyar estudios específicos una vez que había recibido numerosas notificaciones que hacían pensar que la relación beneficio/riesgo del medicamento se tambaleaba.

Casos como Boles V. Merck tienen importancia por las consecuencias jurídicas que tendrán en el futuro a la hora de determinar las responsabilidades legales en la cadena de información terapéutica de los medicamentos.

Más info: En los libros Traficantes de salud y La salud que viene.

36 Comentarios a “Juicios por "muerte de la mandíbula"”
  1. Carlos Valenzani Ballerini

    Quisiera saber donde puedo obtener información acerca de la “muerte de la mandíbula”.
    En Internet casi todas las páginas que quiero leer están censuradas y no se pueden ver o aparece un paisaje o directamente se corta.
    Repito como puedo conseguir información sobre “muerte de la mandíbula”.
    Yo tengo 76 años y mi esposa 68. Resulta que ha tomado “Fosamax 70” el de una pastilla por semana, vivimos en Panamá, aquí mueres sin problemas por las medicinas sin que nadie haga nada. Hace pocos años el Seguro Social distribuyó enormes cantidades de Jarabe para la Tos hecho con “DIETILEN GLICOL” no sabemos cuantos murieron en realidad pero fueron miles, información negada.
    Quiero averiguar lo del Fosamax ya que mi esposa presenta unos sintomas raros en sus dientes y aquí nadie sabe nada o prefieren no decir nada, solo le quieren sacar todos los dientes de la mandíbula inferior para ponerle una prótesis, ya se le cayeron dos dientes espontaneamente y al leer lo de la muerte de la mandíbula quiero saber si debe seguir con su tratamiento (Prótesis) o debe hacerse algún examen primero, por ello quiero informarme primero, o denme algún e-mail donde pedir ayuda, para estar seguro delo que está pasando.
    Les agradezco me contesten si pueden ayudarme o no.

    Gracias.

  2. Maria Elena

    Tengo una pregunta urgente, hace 8 dias me aplicaron la inyeccion de Aclasta, y despues de pasar unas fiebres altas, ahora tengo un fuerte dolor en los ojos, y dolor en la columna tanto tan impresionante que me obligo a comprar una faja para poder aunque sea dar pasos, ¿quien me puede decir cuantos dias duran estas reacciones? Muchas gracias.

    • Miguel Jara

      María Elena, le debe informar el médico que le prescribió la vacuna; un farmacéutico hospitalario si la vacuna se la pusieron en el hospital; un farmacéutico si la compró en la farmacia; e incluso atención al cliente del propio laboratorio. No he leído el prospecto pero intuyo que este tipo de reacciones adversas son “normales”, es decir, vienen en el prospecto del medicamento. Suerte.

  3. Brussy

    Dios Santo! No doy credito a lo que estoy leyendo!!! TODAVIA HAY TANTA GENTE TAN INGENUA EN ESTE PAIS? Como es posible que despues de tomar productos sanitarios y se empeore año tras año, aun se pregunten “Que hago”? Me parece que estoy soñando una pesadilla… me voy a pellizcar…a ver…a lo mejor estoy durmiendo y no me he enterado…XD…XD…XD…

  4. Alex

    Maria si quiere salir del lio que usted comenta deje de ir al medico porque son liantes (la mayoria todos no) y vaya a ver a un buen naturopata y se enterará de la verdad, si no conoce a ninguno realmente bueno digale a Miguel que le pase mi correo y con mucho gusto le doy varias direcciones.

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