Codeína, es una sustancia muy utilizada con la infancia para calmar el dolor. Puede calmarlo tanto que tu hijo ni se entere; que lo mata, vamos. Por eso la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha emitido una nota que alerta sobre ello. Eso sí, “restringe” su uso, no lo prohíbe.
La AEMPS reconoce que han muerto niños tras ser tratados con este medicamento pero no lo retira. Quiere dejarnos tranquilos con la leyenda: ”pacientes que se sabe son metabolizadores ultra-rápidos”. Pero ¿cómo sabemos quién metaboliza muy rápido la codeína si nunca se hacen pruebas sobre ello a quienes van a tomarla?
La explicación es sencilla, cualquiera puede entenderla:
“El efecto farmacológico de la codeína se debe a su transformación en morfina a través de la enzima CYP2D6 del citocromo P450. Existen diferencias genéticas en cuanto a la expresión de esta enzima que determinan el grado de esta metabolización. Así las personas con deficiencia en la enzima CYP2D6 obtendrán un menor efecto analgésico mientras que aquellas que tengan más de dos copias del gen que la codifica (metabolizadores ultra-rápidos) transformarán la codeína en morfina más rápidamente y por tanto tendrán más posibilidades de presentar reacciones adversas derivadas de la intoxicación por morfina“.
Vamos que al final, el culpable es uno mismo por tener la “genética” “diferente”. Mientras, el uso de codeína como antitusígeno (que sirve para evitar la tos) en niños, se va a proceder a revisar los datos disponibles y si éstos tienen un impacto en su relación beneficio-riesgo. Por otro lado, la tos es un reflejo fisiológico que sirve como mecanismo de defensa para el organismo en caso de que exista infección o la presencia de algún cuerpo extraño a nivel de la vía aérea.
Cuando los anglosajones llaman drogas a los medicamentos es por algo:
“Codeína es considerado como un narcótico pero con bajos niveles de adicción” (…) La codeína es considerada una prodroga, ya que se metaboliza dando morfina”.
Para evitar todo esto aconsejo que os informéis bien antes de que den a vuestros hijos cosas que es evidente que las autoridades sanitarias, ni médicos, ni nosotros sabemos cómo pueden reaccionar en el organismo y menos en uno pequeñito. Como casi siempre que hay fallecimientos es que el medicamento se utiliza mal; se usa para indicaciones no autorizadas. Insistid, no os conforméis con explicaciones vacuas.
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El Ministerio de Sanidad de Japón ha decidido no recomendar la vacunación contra el virus del papiloma humano por sus efectos adversos. En Japón, como en el resto del mundo, se utilizan las dos marcas existentes de dicha vacuna Cervarix fabricada por GlaxoSmithKline (GSK) y Gardasil, producida por Sanofi Pasteur Merck, Sharp & Dohme (MSD).
También existe en el país nipón, como en España y otros países, una asociación de padres y madres cuyas hijas han sido víctimas de la vacunación contra el cáncer de cuello de útero. Allí esta organización pide lo mismo que aquí la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (AAVP) una moratoria en la aplicación de esta vacuna.
No es la primera vez que sucede esto en Japón pues en 2011 se produjeron cuatro muertes relacionadas con la vacuna Prevenar de Pfizer (desaconsejada por científicos españoles independientes) y ACT-HIB del laboratorio ya citado Sanofi Pasteur Merck, Sharp & Dohme. También, en 2005 se había suspendido la recomendación de usar la vacuna contra la encefalitis japonesa.
Las autoridades sanitarias japonesas ofrecen datos que confirman lo que desde hace años advertimos en este blog, que la vacuna del papiloma es la que más reacciones adversas produce, algunas con resultado de muerte. Sabemos bien de lo que tratamos, en el Bufete Almodóvar & Jara -cuya marca específica de Reacciones Adversas a los Medicamentos es Bufete RAM- llevamos casos de graves daños provocados por esta y otras vacunas.
Estos laboratorios parecen ajenos a todo aspecto humano de su actuar. GSK intenta apropiarse del concepto Ciencia para hacer marketing entre colegiales, por ejemplo; la vida continúa. ¿Seguirá el Ministerio de Sanidad español diciendo que la vacuna del papiloma es “segura”? ¿Escuchará por fin a sus víctimas y suspenderá su comercialización? ¿Las jovencitas españolas están hechas de otro material que las japonesas?
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En unos días viajaré a Argentina para dar una conferencia y participar en un congreso de salud ambiental. Así lo presenta la organización:
“Entre el 25 y 28 se junio tendrá lugar en la facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Rosario, el II Congreso Latinoamericano y I Congreso Internacional de Salud Socioambiental. Entre los expositores estarán: Andrés Carrasco (Argentina); Miguel Jara (España); Marie Monique Robin (Francia); Gilles-Eric Seralini (Francia); Francisco Puche (España), entre otros destacados investigadores y activistas ambientales”.
Ya veis que hay un elenco de calidad, precisamente ayer comencé a leer el último libro de Robin, Las cosechas del futuro. Cómo la agroecología puede alimentar al mundo (Península).
Durante cuatro días de intensa actividad, se encontrarán en Rosario científicos, docentes, trabajadores de la salud, movimientos sociales, legisladores, funcionarios, “para intercambiar saberes, prácticas, ideas que nos permitan buscar, en conjunto, alternativas saludables para los modelos que se nos imponen como los únicos posibles a costa de nuestras vidas.
En el contexto de crisis de civilización que está atravesando la humanidad, es de suma importancia “recuperar una visión integral de la naturaleza y, dentro de ella, de las especies y sus representantes individuales, ya que sin ello, entender la verdadera complejidad de los procesos de salud-enfermedad de los seres humanos es una tarea imposible”, señalan los organizadores con razón.
El Congreso es impulsado por la Cátedra de Salud Socioambiental, primera en su tipo en América Latina, que desde 2004 funciona en la facultad de Ciencias Médicas (UNR) de Rosario. Aquí tenéis el programa completo.
Y después de pasar una semana intensa en Rosario con tantas personas interesantes de las que aprender y hacer contactos, viajaré a Buenos Aires para pasar otra semana en compañía de mis amigos Flavio Rein y Patricia Venegas, que entre ambos consiguieron una sentencia histórica por los daños que provocó en el primero el medicamento Lipobay, de Bayer.
En mi ánimo está el ir contándoos todo.
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La presencia de mercurio en el organismo de las mujeres españolas es más de seis veces superior a la media de 17 países europeos. Los hombres no seáis autocomplacientes que también lo tenéis dentro. Así lo concluye el proyecto Democophes, que ha estudiado la exposición a cinco contaminantes ambientales en mujeres y niños: mercurio, cadmio, cotinina, ftalatos y bisfenol A.
Los altos niveles suelen explicarse por el elevado consumo de pescados como el atún rojo y el emperador. Menos se publica sobre que una parte importante de la población lleva empastes dentales, amalgamas llamadas “de plata”, elaboradas con dicho metal neurotóxico. Como podéis leer en este enlace, la Organización Mundial de la Salud (OMS), reconoce el problema:
“En los servicios de atención de salud de casi todos los países se utilizan amalgamas dentales. En 2009, una consulta de expertos organizada por la OMS arrojó la conclusión de que una prohibición mundial y a corto plazo de las amalgamas plantearía problemas de salud pública y para el sector de la odontología, pero que en cambio convenía proseguir su eliminación gradual fomentando la prevención y alternativas a las amalgamas“.
En España existe una asociación de afectados por el mercurio, sobre todo el de las amalgamas (también se utiliza dicho metal como conservante de vacunas), llamada Mercuriados. Para estas personas el problema de salud pública es el daño que está causando el uso sanitario del compuesto y creen que debería retirarse del mercado lo antes posible.
Los afectados, que en España, sólo asociados a Mercuriados hay unos 600, por desgracia se ven abocados a reclamar sus derechos en los tribunales de justicia. El Bufete Almodóvar & Jara, mediante su marca específica de problemas causados por medicamentos y productos sanitarios, Bufete RAM, ha firmado un acuerdo de colaboración con la citada asociación. Se pretende no sólo ofrecer asistencia jurídica a sus socios (con un importante descuento) sino intentar por cauces legales novedosos avanzar hacia la retirada del mercurio “sanitario”.
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¿Cuántas muertes son necesarias para que un medicamento se retire del mercado? Eso es lo que me llevo preguntando desde que en 2001 comencé a investigar las reacciones adversas a los medicamentos (RAM). ¿A cuántas mujeres han de matar los anticonceptivos de Bayer Yaz y Yasmin para que las autoridades sanitarias los prohíban?
Lo llevamos advirtiendo años. El tiempo por desgracia nos ha dado la razón. Yaz, Yasmin, las pastillas anticonceptivas están denunciadas por provocar 23 muertes en Canadá. La mayoría de las víctimas murió a causa de coágulos sanguíneos. No es lógico que para no quedarse embaraza una joven muera de trombosis.
Estas son píldoras de las más usadas en el mundo como anticonceptivos. Advertimos sobre su peligrosidad ya en septiembre de 2009 por un fallecimiento sucedido en Suiza tras el consumo de drospirenona, principio activo de estos medicamentos (otras marcas son Yasminelle, Aida y Petibelle y los genéricos Ocella y Gianvi comercializados en USA por Barr Laboratories).
En agosto de 2012 mi compañero en el Bufete Almodóvar & Jara y fundador del área específica de Reacciones Adversas a los Medicamentos Bufete RAM, Francisco Almodóvar, escribía en este blog una información esclarecedora que titulamos Los anticonceptivos más “embarazosos”. En ella nos contaba que el fabricante de estos fármacos de tan sugerente nombre, el laboratorio de brumoso historial Bayer, tenía pendientes 12.325 demandas en los tribunales de Estados Unidos. Casi ná.
En el mes de julio anterior, Bayer alcanzó un acuerdo extrajudicial, sin admisión de responsabilidad legal, con 1.877 demandantes en el país norteamericano por un total de 402,6 millones de dólares. Si queréis ampliar info sobre estos procesos leed su informe ad hoc.
A finales de enero de este año, os contábamos que las autoridades sanitarias francesas imputaban cuatro muertes al consumo del medicamento Diane 35, también producido por Bayer). Se utiliza… sí, como anticonceptivo y también ha provocado trombos. En Francia también ha demandas por ello. En dicho país, las .
Ahora nos llega lo de Canadá, donde ya se ha presentado una demanda colectiva y va camino de los juzgados otra. ¿Es que es más interesante para Bayer litigar en los tribunales que retirar su medicamento peligroso del mercado? ¿Hasta cuando van a mirar para otro lado las autoridades sanitarias?
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Primero fue la actriz Angelina Jolie y su operación preventiva de pechos para evitar el cáncer de mama. Ahora conocemos que las acciones de la compañía Myriad Genetics, que desarrolla la prueba que detecta si se puede padecer cáncer de mama, se dispararon un 15% tras la confesión de la estadounidense.
Luego fue Michael Douglas, al que su afición por el sexo oral, según dice, le ha conducido a un cáncer de garganta. El País publica, aunque no da datos concretos que
“hizo solo en unas horas más por la defensa de la vacuna contra el virus del papiloma humano que años de campaña de concienciación. Y si además el comentario pilla por medio a una empresa cotizada, el efecto no se hace esperar en Wall Street, donde los inversores están a la espera de saltar ante cualquier oportunidad de compra”.
Lo penúltimo ha sido lo de la periodista Mercedes Milá que con toda su buena intención, se supone -como los anteriores-, ha advertido de los peligros del sol en la piel, en concreto que la exposición al mismo nos provoque melanoma, un cáncer de piel. Lo cuenta en su blog de Tele5 y promueve una campaña de la empresa de cosméticos Avene para vender cremas de protección solar.
Observo varios aspectos:
-La publicidad, promoción o marketing basado en “famosos” es antiguo pero puede haber un nuevo filón para convencer a la sociedad de la necesidad de determinados productos sanitarios unir una cara conocida con una motivación social: advertirnos del cáncer de mama, de faringe o de piel.
-Que, por ejemplo, deportistas relevantes publiciten “comida basura” ha sido y es cuestionable desde el punto de vista de la ética. Aquí, haya acuerdo con determinada empresa o no, dinero mediante o no, el asunto es más delicado pues se supone que el “famoso” antepone un objetivo social al negocio que sigue a sus declaraciones o posicionamiento.
-Pero las buenas intenciones también pueden hacer daño si no están basadas en datos concretos, veraces, científicos podríamos escribir. Amputarse los pechos sanos para prevenir un cáncer de mama, sometiéndose a una intervención médica que, como todas, conlleva de por sí un peligro y existiendo métodos de seguimiento que podrían garantizar la salud de Jolie es irracional.
Para “prevenir” el cáncer de mama se suele recomendar el cribado, la mamografía, pero conviene saber que falla tanto que por 2.000 mujeres cribadas, durante diez años, sólo una evitará morir de cáncer de mama y diez mujeres sanas serán tratadas como si tuvieran cáncer de mama. Y se ha publicado que NO tiene efecto en la mortalidad en Inglaterra.
Promover, aunque sea de manera indirecta, una vacuna como la del papiloma, polémica desde que fue adoptada por los calendarios vacunales; de la que se desconoce su efectividad; que es la que más notificaciones de reacciones adversas -incluidas muertes (¡de adolescentes sanas!) es irresponsable.
Recomendar no abusar de la exposición al sol es sensato. Promocionar sin criterios concretos las cremas solares, así, en general, no. Leed el artículo del periodista experto en tóxicos domésticos Carlos de Prada sobre los daños que pueden provocarnos las cremas solares convencionales.
Ojalá los personajes populares se informen mejor antes de emprender campañas que en cierto modo pueden hacer igual o peor daño que el que pretenden evitar.
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El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría, que como sabéis tiene “pequeños” problemas de conflictos de intereses con los laboratorios fabricantes de vacunas, ha emitido una nota en la que, en tono de lamento, nos cuenta que la nueva vacuna del laboratorio Novartis, denominada Bexsero, contra la meningitis B, no llegará a las farmacias.
Se quedará en los hospitales. Está autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde enero de 2013 y de momento será un fármaco restringido para uso exclusivamente hospitalario. Y parece que ya ha ido muy lejos porque el citado Comité a su vez cita un párrafo del informe de la Agencia Europea sobre este medicamento en el que dicen:
“En base a la ausencia de datos de eficacia clínica con esta vacuna, con una incidencia actualmente contenida de enfermedad meningocócica por serogrupo B, y a la espera de obtener datos de efectividad posautorización, y ante la ausencia, en estos momentos, de recomendaciones oficiales de uso por parte de Salud Pública, se recomienda establecer el uso hospitalario de la vacuna Bexsero, hasta que Salud Pública determine, en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el objetivo o la política que se va a seguir con respecto al uso de esta vacuna”.
Madre mía, sin datos de eficacia esperan a que se pruebe su efectividad en la población y luego ya verán. Se da la circunstancia que esta vacuna, como tantas otras, está pensada sobre todo para bebés y niños. Cuidado que además no ha de administrarse junto a otras vacunas porque no hay daos de lo que puede suceder o eso explica la EMA.
Da miedo el poco rigor con el que están aprobándose medicamentos que pueden provocar reacciones adversas:
“No existen datos sobre el uso de Bexsero en personas con reactividad inmune disminuida. En individuos inmunocomprometidos, la vacunación puede no provocar una respuesta de anticuerpos protectores. No existen datos sobre el uso de Bexsero en personas mayores de 50 años ni en pacientes con condiciones médicas crónicas.
Podemos llamarla la vacuna sin datos. Más:
“La eficacia clínica de Bexsero no se ha evaluado mediante ensayos clínicos, sino que se ha deducido mediante estudios de inmunogenicidad”.
Bueno ¿y la seguridad, qué pueden contarnos las autoridades sanitarias?:
“La seguridad de Bexsero se evaluó en 7 ensayos clínicos controlados, incluyendo 6.427 sujetos a partir de 2 meses de edad que recibieron al menos una dosis de Bexsero, de los cuales 4.843 fueron lactantes y niños pequeños (…) En raras ocasiones se observaron algunos efectos adversos graves, como convulsiones febriles y no febriles y enfermedad de Kawasaki, que serán estudiados más a fondo en los estudios poscomercialización“.
Se prueba en bebés una vacuna sin datos de eficacia; algunos padecen graves reacciones adversas (no nos cuentan gran cosa ni en la ficha técnica que para saber más de los daños nos manda al prospecto!) y se envía a los hospitales para hacer estudios tras su venta a ver si Bexsero provoca más daños aún desconocidos. En dos palabras: A Cojonante.
Ayer leí que Ana Mato, la ministra española de Sanidad, le ha prometido a la industria farmacéutica acelerar los trámites para la aprobación de medicamentos. Puede inspirarse en este caso. Ayer fue premiada por la Alianza General de Pacientes por su ”esfuerzo y dedicación por una sanidad más democrática y participativa con los pacientes”. Con polémica, por cierto, por falta de consenso entre quienes componen dicha federación, en cuyo seno están un buen número de laboratorios. Marketing político.
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Ayer, tras publicar el post La adicción a Myolastan y el Síndrome de abstinencia a las benzodiazepinas me escribió el psiquiatra Eduardo Cabau. Acababa de leerlo y me comentaba que había publicado en su blog en ese momento sobre los tranquilizantes y lo difícil que resulta dejar de utilizarlos.
No es la primera vez que Cabau publica sobre lo que no nos cuentan de los tranquilizantes, alertando sobre el peligro que supone para la salud su uso indiscriminado. El uso de este grupo de medicamentos, el mal uso, se ha convertido en epidemia.
-España está situada a la cabeza de Europa en su consumo
-El 3% de la población los consume de manera habitual y un 16% lo hace de manera esporádica a lo largo de un año
-Su consumo aumenta a un ritmo del 8% anual
-La media de tiempo que una persona está tomando benzodiazepinas en España es de ¡siete años!
-Su prescripción está tan difundida y es tan fácil poder adquirirlas, que han entrado de pleno en el “mercado de la droga” (hay países donde se pueden obtener sin receta médica)
-El 90% de los drogadictos del mundo las consumen a dosis elevadas mezclándolas con otras drogas
Orfidal y/o Idalpren (lorazepan)Lexatin (bromazepan)Trankimazin (alprazolan)Valium (diazepan)Tranxilium (clorazepato)Rivotril (clonazepan)Rohipnol (flunitrazepan)Stilnox (zolpiden)Nobritol (Medazepan), etc.
“Ni medicación para todo, ni medicación para nada (…) procuro medicar lo menos posible en la creencia de que todos tenemos nuestra propia farmacia interior, centrándome más en la promoción de la salud que en el tratamiento de la enfermedad (…) estamos introduciendo en el organismo de nuestros pacientes, sustancias químicas muy potentes; que si bien son eficaces, no es menos cierto que presentan múltiples efectos secundarios, que hay que avisar y controlar”.
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Hemos publicado sobre que lo han tardado las autoridades sanitarias en retirar del mercado el medicamento Myolastan (Sanofi Aventis), cuyo principio activo es tetrazepam, un compuesto del grupo de las benzodiazepinas. Me escribe el médico Javier Herráez que la retirada no inmediata puede tener la explicación de ser para que los médicos lo vayan quitando lentamente. En cierto modo lleva razón pues, como explica la Agencia Española de Medicamentos en su nota informativa sobre el asunto:
“En los pacientes que actualmente utilizan tetrazepam se recomienda revisar el tratamiento y en caso necesario sustituir por otra alternativa terapéutica, vigilando la posible aparición de reacciones adversas cutáneas“.
Para ello se necesita tiempo. Además, los tratamientos agresivos suelen abandonarse poco a poco, no de golpe.
Cualquier tratamiento con benzodiazepinas puede producir dependencia física y psíquica. Las benzodiazepinas son medicamentos psicotrópicos que actúan sobre el sistema nervioso central, con efectos sedantes, hipnóticos, ansiolíticos, anticonvulsivos, amnésicos y miorrelajantes (relajantes musculares).
Existen varios factores que favorecen la aparición de dependencia: Duración del tratamiento: dosis; combinación con otros fármacos que también son psicótrópicos, ansiolíticos, hipnóticos; combinación con alcohol; historia de dependencia a otros fármacos o drogas, etc.
Esto puede provocar Síndrome de abstinencia cuando se suspende el tratamiento, incluyendo insomnio, cefalea, ansiedad marcada, mialgia, tensión muscular, falta de concentración, sudores, ocasionalmente irritabilidad, agitación e incluso confusión. En casos excepcionales, se puede observar temblor, alucinaciones y convulsiones. Los síntomas del síndrome de abstinencia siempre dependerán de la sustancia concreta utilizada y del organismo de cada persona, ya que no siempre se tienen las mismas reacciones.
En el caso de tratamiento prolongado -como sucede en muchos casos en nuestro país- o a dosis elevadas, puede ser conveniente explicar al paciente cómo debe ir disminuyendo la dosis (en pocos días o varias semanas) para evitar la aparición del citado Síndrome de abstinencia.
Mi pregunta es, si Myolastan se ha retirado por los problemas en la piel que puede provocar y las benzodiazepinas causan adicción ¿habrá más medicamentos en el mercado que estén causando los mismos problemas? porque este grupo de fármaco es numeroso.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado el medicamento Myolastan, fabricado por el laboratorio Sanofi Aventis. La suspensión de comercialización del fármaco, cuyo principio activo es tetrazepam, llega tarde, como casi siempre.
En abril pasado, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendaba suspender la venta en la Unión Europea de todos los medicamentos que contengan tetrazepam. Ya en enero se lo había pedido la agencia francesa. La salida del mercado de Myolastan, además no es inmediata, sera efectiva desde el 1 de julio que viene.
El tetrazepam es un medicamento de la clase de las benzodiazepinas que se utiliza para el tratamiento de contracturas dolorosas y afecciones traumatológicas. Se retira por la posible aparición en quienes lo toman de reacciones cutáneas en algunos casos graves.
Myolastan es muy utilizado en países como España y su uso suele ser prolongado. Llama la atención la extrema prudencia de la AEMPS y, en general, de todas las agencias reguladoras, cuando se trata de prohibir la venta de un medicamento. Desde que deciden que hay motivos para reevaluar su seguridad hasta que desaparece de las farmacias pasa un tiempo en el que a nadie se le escapa que se producen nuevas víctimas. Esta lentitud juega en contra de la salud pública y beneficia a los fabricantes que siguen haciendo caja.
Otra aspecto digno de comentarse es que cuando uno lee las notas informativas de la Agencia sobre seguridad y retiradas de medicamentos no encuentra el nombre del laboratorio productor, cuando es un elemento básico de la información. ¿Para no crearle mala imagen? ¿Es la AEMPS una agencia de relaciones públicas de los laboratorios o está para velar por la ciudadanía?
Esas notas informativas ponen especial cuidado en su dialéctica; tratan de hacer creer que no sucede nada malo, nada que deba preocuparnos. Pero es que en Francia, en un informe remitido a la Agencia Europea del Medicamento, señalan como reacciones adversas a tetrazepam necrólisis epidérmica tóxica y los síndromes de Stevens-Johnson y Lyell, que causan úlceras en la piel y otras lesiones en las mucosas, generalmente en boca y labios, hasta destruir las capas cutáneas.
En Francia se han contabilizado once muertes asociadas al consumo de este principio activo. ¿Puede informarnos la Agencia Española de cuántas muertes ha provocado esta sustancia en España y cuántas reacciones adversas graves se han notificado?
Otro dato que no me deja tranquilo es que Sanofi Aventis es el fabricante del dañino Agreal. La Agencia Española permitió su venta durante 22 años. Precisamente, estos días en el Bufete Almodóvar & Jara revisamos casos de afectadas por Agreal, ¡ocho años después de su retirada del mercado!
Y hay recorrido pues muchas mujeres han sufrido graves daños y o no han acudido a la Justicia o no han recibido la suficiente o han sufrido graves atropellos en el trayecto. Hay todavía mucho recorrido insisto, como puede tenerlo Myolastan y demás productos hechos a base de tetrazepam.
Sanofi también forma parte de la entente Sanofi Pasteur Merck, Sharp and Dohme que vende la vacuna del papiloma, marca Gardasil, que en Estados Unidos lleva casi seis millones de dólares en compensación por los daños que causa. Esta es la vacuna de la que más reacciones adversas se notifican.
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