Glaxo ocultó los riesgos de su fármaco estrella contra la diabetes

Preocupante que lo haga tan tarde (en este blog dimos la noticia doce días antes bajo el título de Avandia: Infartos de corazón). Patético que esperen a que sea el New York Times quien informe del asunto para ellos hacerse eco. Incalificable que el mismo diario en el mismo día publique otra información sobre el medicamento que el abogado especializado en reacciones adversas a los medicamentos, Francisco Almodovar, me envía bajo el encabezamiento de ”suavizamiento de la primera noticia”: Los expertos de EE.UU. recomiendan que Avandia siga en el mercado.

Yo me quedo con uno de los comentarios a la primera información que firma una tal Corrupción:

“Estos casos más que la excepción se están convirtiendo en la norma. Que si el Vioxx, que si el Agreal y tantos otros. Pero da lo mismo ya que lo que importa no es la salud sino el negocio. Y encima las agencias reguladoras (OMS, FDA, EMEA, AEMPS) no solo lo consienten sino que están implicadas en esta corrupción. Atención que uno de los próximos escándalos tendrá que ver con la vacuna del papiloma”.

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Afectada por el fármaco Agreal

Otra paradoja. Google ha sido acusada de incumplir las leyes sanitarias al hacer caso omiso a los requerimientos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para que deje de albergar publicidad fraudulenta de falsos adelgazantes. Se trata, entre otras, de la publicidad que acompaña a noticias y contenidos de los medios digitales que utilizan la plataforma publicitaria Google Adwords, esos anuncios que aparecen en muchas páginas relacionados con la información puiblicada. Es una de las razones por las que en este blog no utilizamos ese tipo de publicidad, la falta de control sobre la misma.

Lo paradójico es que esta noticia me la envía una persona de Agreal Luchadoras, una afectada por el medicamento Agreal, de sanofi Aventis, que ha dañado a numerosas mujeres y que la Aemps mantuvo en el mercado durante dos largas décadas. Hombre, habrá que denunciar los productos sanitarios que incumplan leyes. Pero todos, digo.

Claro que cómo van a denunciar los directivos de la Agencia Española de Medicamentos a los laboratorios para los que luego trabajan. Fernando García Alonso ex director de la Aemps pasó tras dejar su cargo, público, al laboratorio Schering-Plough. La Aemps depende del Ministerio de Sanidad, cuyo ex ministro Bernat Soria está trabajando ahora para la farmacéutica Abbott. Paradojas de la vida.

Otro de los trabajos fue realizado por David Graham, investigador del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, parte de la FDA, la agencia estadounidense de medicamentos. Graham fue uno de los primeros científicos gubernamentales en apuntar a los peligros cardiacos del rofecoxib (Vioxx), un analgésico del laboratorio Merck que se retiró del mercado en 2004 tras producirse miles de muertes por infartos de corazón en todo el mundo. El estudio de Graham revisa los expedientes farmacéuticos de casi 227.600 enfermos.

Investigaciones anteriores han mostrado que el fármaco aumenta el colesterol LDL y que también podría tener efectos genéticos negativos asociados con una enzima que participa en las rupturas de placa en el revestimiento interior de los vasos sanguíneos. Este mes de julio la FDA decidirá el futuro del medicamento, éxito de ventas para GSK.

La pregunta es obvia: ¿hasta cuando van a seguir permitiendo las agencias de medicamentos que se vendan en el mercado fármacos que años después se demuestra que son nocivos?

En 2007, un comité asesor de la FDA declaró que Avandia aumentaba el riesgo de ataques cardiacos pero no llegó a recomendar que se retirara de las farmacias. En febrero de este año, la FDA apuntó que seguía revisando los documentos sobre el preparado pero que no estaba lista para tomar ninguna decisión todavía.

Más info: En el libro Traficantes de salud. Cómo nos venden medicamentos peligrosos y juegan con la enfermedad (Icaria, 2007).

Desde que Gardasil fue lanzada al mercado en el año 2006, la vacuna ha sido responsable de 66 muertes y más de 17.700 notificaciones de efectos adversos de niñas, algunas de éstas de 11 años de edad. El 6% de estos efectos adversos fueron serios y requirieron acudir a urgencias. Los Centros de Control de Enfermedades (CDC) -cuya directora durante esos años ahora ha fichado por Merck precisamente- y el Sistema de notificaciones de efectos adversos de las vacunas (VAERS)  recopilaron los datos.

Las lesiones de las vacunas no se notifican de inmediato y sólo una parte de estos efectos adversos son notificados por los médicos y hospitales e incluso hay padres que son desconocedores del sistema de notificación. Las vacunas contra el VPH representan ahora el 20% de todos los efectos secundarios notificados por las vacunas –aparte de la gripe porcina-. Además de las 66 muertes hay notificados graves efectos de Gardasil que incluyen Síndrome de Guillain-Barré, lupus, convulsiones, shock anafiláctico, fatiga crónica, parálisis, coágulos de sangre, inflamación del cerebro, visión borrosa y ceguera, encefalomielitis desmielinizante, esclerosis múltiple, pancreatitis y varios trastornos digestivos.

En enero de 2010 Christina England una periodista que escribió un artículo en Vactruth.com bajo el título de menciona el testimonio de un empleado en un gran hospital que comenta que hay niñas que Website Documents over 300 Gardasil Horror Storiesestán manifestando síntomas psicóticos sin razón aparente tras ser vacunadas con Gardasil. Pero las agencias federales de salud permanecen mudas y los Centros de Control de Enfermedades (CDC) -¿tendrá algo que ver el citado fichaje de su máxima responsable por el laboratorio implicado, Merck?- y la FDA siguen diciendo que es una vacuna “segura y eficaz” y que los beneficios superan los riesgos.

¿Dónde están los medios de comunicación que informan que esta farmacéutica esta creando una catástrofe médica? Bueno, la televisión pública andaluza ha emitido hace poco un reportaje de un cuarto de hora de duración muy bueno al respecto.

Alicia Capilla, madre de una de las chicas afectadas por la vacuna en Valencia y portavoz de la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (AAVP)  me cuenta que el grupo internacional con el que están trabajando ofrece la oportunidad de firmar solicitando que se investigue sobre los efectos adversos de las vacunas del papiloma. El texto y las firmas se van a entregar al presidente Obama.

Más info: El libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) contiene un capítulo sobre la campaña de marketing del miedo para promocionar la vacuna contra el virus del papiloma humano.

En esta página, se hacen afirmaciones como:

* Hasta el 80% de los casos de disfunción eréctil se puede deber a causas físicas

* El 40% de los hombres de más de 40 años padece algún grado de disfunción eréctil

* En Europa, más de 30 millones de hombres presentan algún grado de disfunción eréctil

“La respuesta sexual es múltiple y compleja y depende de muchos factores que abarcan desde el estado del ánimo hasta del físico, pasando por toda una serie de mediadores químicos, hormonales, neuronales, corteza cerebral, etc, además de un cierto proceso sincrónico con la pareja y con el ambiente”, me cuenta Josep.

Pues bien, la propuesta de la industria es un medicamento de descubrimiento casual, que directamente actúa en los cuerpos cavernosos favoreciendo y manteniendo la entrada de sangre en los mismos, y ¡todo arreglado! Un poco zafio y simplista, ¿no? Además, todos estos productos que actúan sobre la sexualidad tienen un gran efecto placebo, situación que obviamente aprovechan los fabricantes.

Al igual que en el caso de los parches de testosterona para los “transtornos de la líbido insuficiente” de la mujer, este tratamiento esta indicado en un principio para aquellas patologias que pueden cursar con este síntoma, por ejemplo algunas complicaciones de los pacientes diabéticos o intervenidos de próstata, pero en la práctica, estamos viendo que quien realmente lo utiliza son jóvenes mozos el fin de semana de discoteca cuando el alcohol amortigua o anula su natural rendimiento sexual, y estamos viendo también que Lilly quiere ampliar el número de posibles “clientes”.

La finalidad de este despliegue de Lilly es efectivamente, el sujeto que le falta: el señor mayor de 40 años para convencerle que puede acceder a tener más “virilidad”. El médico, ha de firmar una receta para que se entregue el fármaco en la farmacia aunque no está cubierto por la seguridad social. Y firmar esa receta, no es un acto gratuito ni automático. Significa responsabilizarse de una prescripción y de sus posibles consecuencias, que en parte, pueden verse a continuación.

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En resumen: el paciente paga, el médico ha de dedicar su tiempo, ya limitado, en la mayoría de los casos a una tontería más y el laboratorio y la farmacia se enriquecen, beneficiándose una vez más de la credibilidad de la gente.

Más info: El libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) contiene un capítulo sobre la invención de enfermedades.

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Algunos datos de interés son:

-La confianza en la sanidad pública, que incluye en su calendario vacunal esta controvertida vacuna, le llevó a dejar que se la aplicaran a su hija.

-Al producirse los efectos adversos nadie quiso reconocer que la vacuna había afectado a su hija.

-Las amenazas, insultos y humillaciones por parte de autoridades sanitarias y representantes de la empresa fabricante del producto.

-Los intereses económicos que se encuentran tras esta campaña de lobby y marketing del miedo para impulsar esta vacuna.

-La negativa del Ministerio de Sanidad a admitir que la vacuna ha sido la causante del perjuicio a la niña.

-La durísima experiencia vivida por estos (y por otros) padres y madres de niñas vacunadas con este preparado que han sufrido graves daños en su salud.

-Han tenido que recurrir a la sanidad privada para que les pudieran atender.

-Datos de niñas afectadas en EE.UU.: 61 niñas muertas, 17.000 efectos adversos [en el próximo número, el de junio, de la revista Discovery DSalud, publico un extenso reportaje con las novedades del caso que incluyen estos datos actualizados].

-Qué contiene la vacuna. ¿Qué dice la ficha técnica? ¿Por qué en EE.UU. la ficha sí informaba de efectos adversos que aquí en España no se contemplaban?

La grabación es obra del equipo Mizar de reporteros ciudadanos y el acto fue organizado por la Liga para la Libertad de Vacunación.

Más info: El libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) contiene un capítulo entero sobre el caso de la campaña de promoción de esta vacuna.

La empresa no afrontará los cargos criminales por las acciones presuntamente ilegales cometidas en los ensayos clínicos y en la comercialización. En 2008 la agencia de medicamentos estadounidense ya publicaba que había fallos en la seguridad de este medicamento aunque de manera paradójica no aludía a que puede provocar diabetes sino a un etiquetado confuso que puede incitar a la sobredosis.

Ya en marzo de 2009 AstraZeneca fue acusada de ocultar datos del ensayo clínico de Seroquel despues que se publicara un e-mail interno de la compañía en el litigio que afrontaba en aquellos momentos en Florida. Desde 1997 la farmacéutica tenía información sobre que el medicamento producía aumento de peso, desarrollándose estrategias para “neutralizar” dicha información; incluso, después de que la FDA solicitara a la empresa las advertencias sobre los efectos secundarios.

Me cuenta una ex visitadora médica que ha trabajado durante diez años en AstraZeneca que este medicamento lo llevaba un línea hospitalaria y que se gastaba mucho dinero en la promoción del mismo entre los psiquiatras:

Lo que te puedo decir es que también utilizaron la táctica de los cursos de informática falsos para promocionar de manera irregular el fármaco. Yo no tenía ni idea pero en una de mis visitas a la Policía tuve acceso a todos los supuestos cursos de informática y unos cuantos eran de los de Psiquiatría. Era/es el  medicamento que más facturaba en AZ.

MÁS INFO

Como opina el médico argentino Gonzalo Moyano:

El negocio de las vacunas, que resurgió hace unos años y se comenzó a expandir como la mentira cuando el torrente halló su cauce, parece que encuentra también algunos problemas a su paso. Ya nos explicarán que no hay problemas. Que se contamine con carne porcina no debe ser un problema, ¡a quién se le ocurre!

Le digo que no lo entiendo ¿cómo puede ser esto? ¿Qué sentido tiene encontrar eso en una vacuna? ¿Persiguen algo con ello? No lo entiendo. Y él me contesta:

Yo soy médico pero estos son empresarios, son otra cosa. Personalmente creo que a estas alturas los procesos de calidad dejan mucho que desear, sobre todo porque se privilegia la producción (¡se vio con la vacuna de la gripe A!). Cada vez hay más vacunas de las que se duda siquiera si tenía sentido inventarlas.

Más info: El libro Traficantes de salud: Cómo nos venden medicamentos peligrosos y juegan con la enfermedad (Icaria, 2007) ofrece muchas explicaciones al respecto. También pueden encontrar información en La salud que viene.

Entre los rasgos infantiles que permitirían predecir al criminal del futuro están la agresividad, el cinismo, la escasa docilidad o el bajo índice de moralidad. El informe fue utilizado como base de un anteproyecto de ley sobre la prevención de la violencia que quería poner en funcionamiento un carné de comportamiento que serviría para realizar un seguimiento del pequeño que, en caso de no ajustarse a los criterios de normalidad del Gobierno de turno, debería ser modificado con fármacos.

Afortunadamente el informe y el anteproyecto de ley provocaron una revuelta de numerosos pediatras, psicólogos, psicoanalistas e intelectuales, y de muchas de sus instituciones, que acusaron al INSERM de querer promulgar la vigilancia generalizada de los más pequeños, desde la edad de tres años de edad, bajo la influencia de la psiquiatría conductista anglosajona, legitimando así una ideología “de la seguridad” que está en plena expansión. Una ideología fascista que pretende delirantemente localizar desde la infancia a los futuros delincuentes potenciales con el fin de prevenir lo que un diputado ponente denominó sus “comportamientos desviados”.

Me cuentan que esta es una peligrosa manera de ver las cosas que está determinando las políticas sanitarias y sociales en países como Canadá, Alemania y Gran Bretaña. La premisa de la que se parte es que la delincuencia es una enfermedad reconocible desde la temprana infancia. Ésta es la excusa para que los gobiernos con el apoyo de las neurociencias y de la psiquiatría deban poner a la infancia bajo estricta vigilancia.

A cada trastorno le correspondería su detectable y comprobable molécula. La etología, la neurobiología y la genética se dedican a investigar las causas fisiológicas de los comportamientos “antisociales”. Cada vez se utilizan tests más irracionales para diagnosticar más precozmente la “anormalidad” de los ataques de cólera, de las angustias, depresiones, hiperactividad o de las dificultades para concentrarse de los niños. El objetivo es curarlos con diversos medicamentos que la industria farmacéutica promueve y que les son administrados a los niños cada vez con más frecuencia. Prozac (fluoxetina), Ritalina (metilfenidato), ansiolíticos, antipsicóticos y antiepilépticos ya son utilizados por lios niños con relativa frecuencia.

Sustancias todas con reacciones adversas y consecuencias imprevisibles. Apoderarse de objetos, no prestar atención, desobedecer, mentir y soltar agresividad se identifican como síntomas de esos “trastornos del comportamiento” clasificados por la biblia de la psiquiatría americana, el DSM (Manual Diagnóstico y Estadístico de los desórdenes mentales).

Con claridad y concisión -me cuentan-, la película entrevista a investigadores y profesionales de los diferentes países a los que esto concierne y escuchando los argumentos de ambas partes, intentan alertar sobre las falsas raíces científicas de esta totalitaria política de control y sus posibles consecuencias.

Así que si alguien es capaz de encontrarla con subtítulos en castellano que avise.

Más info: El libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) posee un capítulo dedicado a la invención de trastornos y hace incapié en los mentales y los destinados a la infancia.

Cuenta esta licenciada en Periodismo, Filosofía y Neurociencia acostumbrada a denunciar el poder corporativo, que ferias comerciales y conferencias apoyan esta reciente tendencia de hacer estudios clínicos masivos en países empobrecidos y que la prensa del sector ofrece “noticias  esperanzadoras” con títulos como por ejemplo:

“La India, una oportunidad para realizar ensayos clínicos valorada en mil millones de dólares”.

Los paises pobres se han convertido en un enorme laboratorio planetario. Los fármacos que consumimos en Occidente cada vez más están probados en las poblaciones pobres e indefensas de estos países. Es lo que ha ocurrido en la India, Merck y GlaxoSmithKline, los comercializadores de la vacuna VPH aprovechaban varios factores que hacen interesante experimentar su preparado. En estos países hay una gran cantidad de personas en la miseria que venden su cuerpo a la “ciencia” por poco dinero. El factor cultural es fundamental, se experimenta con los pobres porque además de que cuestan menos no tienen la capacidad de información suficiente para valorar a lo que se prestan.

Los padres de estas niñas fallecidas eran en su mayoría analfabetos. Por otro lado, los gobiernos de estos paíes están encantados de recibir a las grandes corporaciones de la experimentación humana pues representan “inversiones“, llevan dinero. Y no olvidemos que las legislaciones en materia sanitaria y en concreto de ensayos clínicos son laxas comparadas con las de nuestros países, mucho más rigurosas, al menos sobre el papel. Y escribo esto porque ¿de qué sirve esta regulación del proceso de comercialización de un producto sanitario si luego cuando provoca graves daños en la salud de niñas, como ha sucedido en España no sólo con los casos de Valencia, el Gobierno no hace nada? Al menos en India lo están investigando. Qué paradoja.

Merck es uno de los laboratorios que preveía a estas alturas tener la mayor parte de su producción de ensayos en humanos en países pobres, según el libro Cazadores de cuerpos.

Hay que tener en cuenta que este producto ha sido muy cuestionado por los profesionales sanitarios que incluso han pedido desde el inicio de la vacunación una moratoria a la misma. La infección del VPH es condición necesaria pero no suficiente para adquirir el cáncer de cérvix y además, en el 90% de los casos, la infección remite de manera espontánea. La mortalidad por este tipo de cáncer es baja con respecto a los más corrientes y se produce en torno a los 60 años de edad en personas que no solían hacerse revisiones (las cuales han de seguir haciéndose aunque se hayan puesto la vacuna). Su eficacia no se ha estudiado en niñas, sólo en adultas. No protege de todas las cepas cancerígenas del VPH, es preventiva pero no cura. Su precio es muy caro, más de 300 euros las tres dosis -en algunas comunidades 500-. Y sobre su seguridad poco se sabe.

Urge que el Gobierno español ofrezca respuestas a los padres y madres de niñas afectadas por esta vacuna. Sanidad ha de revisar la inclusión de la vacuna en el calendiario vacunal español. Las agencias del medicamento han de intervenir y estudiar estos casos. Urge crear más comités de ética en los ensayos y que estos antes de comenzarse tengan una sólida justificación científica, no sean sólo de carácter comercial, como en la actualidad lo son tantos (comparar un medicamento con otro ya existente para encontrar alguna diferencia con la que crear valor añadido y justificar su venta o una campaña de marketing basada en esos resultados, incluso cuando se descubre que el medicamento probado no es mejor que el ya existente).

Más info: El libro La salud que viene. Nuevas enfermedades y el marketing del miedo (Península, 2009) está dedicado a cómo se fabrican campañas de marketing del miedo como la de la vacuna contra el virus del papiloma humano.