Otro pelotazo sanitario consentido, el del fármaco antidepresivo Brintellix

En ocasiones he comentado la importancia que tiene la evaluación independiente de medicamentos. El trabajo que hace, por ejemplo, el Comité de evaluación de nuevos medicamentos del Servicio Navarro de Salud es encomiable. En una nueva entrega nos cuentan toda la verdad sobre el fármaco antidepresivo Brintellix (vortioxetina) del laboratorio Lundbeck.

Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos, como nos indica su ficha técnica. Lo que han hecho los profesionales de citado Comité de evaluación  es revisar los ensayos clínicos en los que se basó el laboratorio para documentar la eficacia y seguridad del medicamento y que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) diera su visto bueno para su venta en el mercado.

BrintellixLas conclusiones no son buenas pues no existe comparación directa frente a otros antidepresivos para ver si este es mejor. No hay pruebas de igual o mayor eficacia de Brintellix con respecto a otros fármacos antidepresivos.

Incluso algunos estudios sugieren que la eficacia es algo menor que duloxetina y venlafaxina, otros principios activos utilizados para la depresión.

Sobre el perfil de seguridad, a excepción de las náuseas que puede provocar, es similar a otros ISRS o Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, los medicamentos más usados para trastornos depresivos. Pero faltan datos a largo plazo. Además, este fármaco, no siempre ha resultado más eficaz que el placebo. Vaya, que es poco eficaz.

Los ISRS -comentan estos expertos- son los antidepresivos con mayor evidencia (pruebas científicas) y mejor balance riesgo/beneficio, por lo que deberán considerarse la primera elección de tratamiento».

Pero ya vemos que ellos mismos consideran que esta de Brintellix no es la mejor opción. De hecho en la calificación que le dan destacan:

No supone avance terapéutico».Brintellix depresión

Es decir, Brintellix es otro fármaco de los considerados me too, yo también, fármacos que son copias de otros ya existentes y exitosos económicamente, medicamentos que no aportan nada nuevo y que sin embargo gozan de patente como si lo fueran, un fraude científico.

Brintellix es un antidepresivo con evidencia científica limitada, sin beneficio demostrado sobre otros fármacos de su ámbito y de coste superior. De hecho es el segundo más caro de los estudiados. Todo un pelotazo económico con forma de tratamiento médico.

Para colmo en el apartado de Advertencias y precauciones podemos leer:

Suspender el tratamiento si hay evidencia de ideación suicida, signos o síntomas de síndrome serotoninérgico o neuroléptico maligno, convulsiones o epilepsia inestable y fases maníacas. Precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos o tratamiento anticoagulante o antiagregante y en pacientes en riesgo de hiponatremia (edad avanzada, cirrosis hepática o tratados simultáneamente con medicamentos que causan hiponatremia) y considerar interrumpir el tratamiento en hiponatremia sintomática.

No observó efecto clínicamente significativo de incremento del intervalo QT pero a dosis de 40 mg /día de vortioxetina mostró tendencia a incrementarlo. Se requiere precaución especialmente al iniciar el tratamiento o cambiar de dosis».

A quien le haya llamado la tención lo de la ideación suicida ha de leer el post titulado Descubierto el fraude con el fármaco antidepresivo paroxetina que incita al suicidio, en el que contamos un secreto a voces pues desde hace años se sabe que los fármacos antidepresivos pueden incitar al suicido en quienes los consumen.

Un análisis del ensayo clínico en el que se basó el fabricante, GlaxoSmithKline (GSK), para justificar la receta de paroxetina (Paxil, Seroxat) a niños y jóvenes, revela que es inefectivo y además puede conducir a la muerte. Britellix no es mejor y además es más caro, sumando también sus posibles daños.

Mejor leed el post completo que no tiene desperdicio y por eso es uno de los más difundidos del blog.

¿Hasta cuando van a permitir las autoridades sanitarias que nos vendan como «nuevos» fármacos que NO aportan nada nuevo con respecto a los ya existentes en su grupo y que además son más caros, ofreciendo a su vez los mismos peligros para la salud?

127 Comentarios a “Otro pelotazo sanitario consentido, el del fármaco antidepresivo Brintellix”
  1. Joaquin

    Ni idea de por qué esa fijación suya con «desmontar fraudes farmacológicos» pero puedo afirmar y confirmar que éste ha sido EL ÚNICO antidepresivo que realmente me ha funcionado y los he tomado todos todos todos a lo largo de 20 años. Mi experiencia con el Brintellix 15mg ha sido fantástica y me ha devuelto a la vida. Desde el primer día noté que reducía la ansiedad que va implícita en mi depresión que no es poco mérito y sin causarme somnolencia o cansancio. A partir de los doce o catorce días empezó su efecto antidepresivo que fue aumentando con el pasos de los meses, pasando de 10mg a 15mg y así estuve durante 16 meses. Hoy no lo necesito y estoy estupendamente y en caso de recaer en el futuro sé muy bien que recurriré a este fármaco de nuevo el tiempo que sea necesario porque como he dicho me ha devuelto a la vida. Y por si fuera poco no me ha afectado en nada en el ámbito sexual. Saludos.

  2. Magdalena

    Hola.desfe el 11.11.19 las tomo.
    Me he sentido muy bien.y aun tomo.
    El problema di son caras y en este momento np las tomo.pero son muy eficaces

  3. Ronin

    Yo lo tomé recién salido al mercado, creo que a finales de 2016.Me lo recetó la psiquiatra de la S.Social ,una de los muchos que tuve en mis 15 años en tratamiento.Las pautas eran 15 dias con Brintellix 20mg y continuación con Brintellx 40mg por 3 meses.
    No pude aguantar 1 mes con este medicamento.Me produjo ciática, ideas claras de suicidio y ganas de acabar con todo.Las dosis eran las máximas para servir de conejillo a mi Doctora.

  4. Laura

    Yo llevo tomándolo 4 días y aunque dicen q hasta las 2 semanas no se notan los resultados la ansiedad no la tengo y pienso menos en cosas negativas. Las nauseas las tengo cada vez q la tomo pero ya durante el día normal

  5. Alfonso Nacher

    Su lema, implícitamente dice «la ignorancia os hará libres». Usted es un profesional, supongo periodista( o le falta 1 asignatura), sindicalista liberado o ecologista, como iconos Greta….no se , pero sí que es especialista en, a partir de tener algunas informaciones parciales, crear fake news.

  6. Nicolás

    Si el autor ha leído las 106 páginas de la Ficha Técnica del fármaco Brintellix, publicadas por la Agencia Española del Medicamento y el Producto Sanitario (AEMPS) y por la Agencia Europea del Medicamento (AEM) podrá ver que el documento del Servicio Navarro de Salud (Osasunbidea) no es sino un resumen en dos páginas de lo que la AEMPS y la AEM —los organismos oficiales estatal y europeo— ya dicen en la Ficha.

    Es decir, la «encomiable labor» de Osasunbidea revelando «toda la verdad sobre el fármaco antidepresivo Brintellix» a que usted alude, no es sino un copia-y-pega parcial del documento de la AEMPS, que es precisamente la autoridad sanitaria de la cual usted en su artículo se pregunta, al final, «hasta cuando va a permitir que nos vendan como «nuevos» fármacos que NO aportan nada nuevo con respecto a los ya existentes en su grupo».

    Es incongruente, por lo tanto, que usted elogie el resumen de Osasunbidea y critique las «autoridades santarias», cuando la AEMPS, la AEM y Osasunbidea son las tres autoridades sanitarias.

    El hilo conductor de su artículo —que parece desafortunado y alarmista especialmente por su sensacionalista titular— es que no está probada la mayor eficacia de la vortioxetina (Brintellix) frente a por ejemplo la venlafaxina, que tiene un precio mucho menor.

    Pero tenga en cuenta que los efectos adversos de uno y otro son muy diferentes. Estudios recientes y apuntan a la posibilidad de que la venlafaxina puede provocar disfunción sexual permanente en un número no conocido de casos, algo que en el caso de Brintellix, cuyo principio activo es diferente, no consta.

    En otro orden de cosas, la advertencia de que los fármacos antidepresivos pueden aumentar el riesgo de suicidio o intento de suicidio —especialmente en adultos jóvenes— se encuentra por prescripción de la AEM en el prospecto de otros fármacos antidepresivo como por ejemplo Vandral.

    Siguiendo el hilo argumental de este artículo, si el trabajo del comité de evaluación de nuevos medicamentos del Servicio Navarro de Salud es «encomiable», entonces no lo será en menor medida el realizado por el grupo de expertos de Castilla La Mancha, nuevamente Navarra, y la AEMPS, que es más extenso, más documento y lo que más importa: menos sensacionalista:

    https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-vortioxetina-brintellix.pdf

    Este análisis concluye algo esencialmente similar al documentos que usted enlaza: «Vortioxetina (Brintellix) representa una alternativa más a los tratamientos disponibles en el tratamiento de la depresión mayor sin que represente una ventaja en cuanto a su eficacia antidepresiva.»

    Es decir, y en resumen:

    – Se ha demostrado que es eficaz
    – No es más eficaz que otros antidepresivos
    – No tiene efectos secundarios (por ejemplo, de disfunción sexual)
    – El precio es mayor.

    Por lo tanto, y desde mi perspectiva, este artículo es sensacionalista y erróneo.

  7. Carmen

    Hola Miguel.
    Me llamo Carmen, soy licenciada en farmacia y estoy sorda desde la infancia como consecuencia de la administración de streptomicina.
    Pues bien, consecuencia no solo de la sordera , sino de la falta de empatía hacia las personas con discapacidad del ámbito de mi profesión y haberme visto discriminada por colegas y etc….., he sufrido una gran depresión que tras ser resistente a diversos tratamientos solo ha remitido con Brintelix5mg.
    No necesito nada más y puedo decirte que es realmente eficaz.
    Estoy recién implantada coclear y me siento fenomenal .
    Para mi ha sido mágico.
    Claro mejor seria si nuestra profesión fuese más integradora no crees?
    Espero te sirva para las valoraciones que realizas.
    Un cordial saludo

  8. Javier

    yo estoy tomando de 20 miligramos y en el prospecto la dosis aconsejable es de 10 miligramos una vez por dia. idual el picor es por tomar tanta dosis no?

  9. Javier

    yO LO ESTOY TOMANDO DESDE HACE 3 DÍAS. Y ESTOY COMO CABREADO. Y ME PICA TODO EL CUERPO UNA BARBARIDAD. Tengo nauseas no son muy fuertes. pero el picor es de rascarse como si tuviera sarna
    No se si habrá influido el viento sur de los últimos días pero estoy con mucha incertidumbre si seguir y esperar dos semanas. haber si los síntomas cesan. o llamar y dejar de tomarlo y que me recete otra cosa

  10. Ana

    Hola! Yo hace una semana q lo estoy tomando y m encuentro mejor pero me pica todo, me hago hasta heridas, no le ha pasado a nadie??

    • Maria

      Hola Ana, yo he teñido picazón los primeros 15 días , luego no . Hace 2 meses lo tomo y me va bien ! Suerte !

    • Mercedes

      Si, ami me pica todo y me han salido hasta Ampollas en los dedos. El picazón empiezas a veces por las zonas más sudada donde tengo reloj, alguna pulsera, o calzado, pero se extiende rápido a cualquier parte y a veces me empiezan a picar las piernas sin tener nada encima. También donde empieza el cuero cabelludo, donde se unen frente y pelo.

    • Mónica

      Buen día. Hace años me diagnosticaron Distimia. He tomado de todo tipo de antidepresivos, pero hace 3 años falleció mi madre y he caído en cama sin poder superarlo. Un médico me dió una medicación y solo logré engordar casi 20 kg y perder las ganas de vivir. Hace casi un mes recomencé con mi primer Psiquiatra, y me dió Brintellix 20. La primer semana náuseas, luego picazón. Debo esperar análisis y ver a mi médico en días. Aún me cuesta levantarme, pero cada caso es diferente. Hay que seguir con terapia psicológica y es difícil recomenzar si no hay un entorno que nos acompañe.También depende de nosotros, tenemos que recuperar las ganas de luchar, sin ello, creo que no tiene sentido medicación alguna. Ojalá nos encontremos mucho mejor en breve. Gracias por compartir vuestras experiencias. Desde Argentina.

    • Joaquin

      Si a mi tambi´en me pica todo el cuerpo una barbaridad, llamé a la Agencia del Medicamento porque en el laboratorio hay un contestador y me dijeron que poco a poco iría desapareciendo, pero tengo hasta erupciones y vomité un día, saludos.

      • Nuria mendez

        Me vuelvo loca arrascandome

        . Pero de sentirme mal y deprimida. Prefiero rascarme. Creame

    • Javier

      A mi me picaba tanto el cuerpo . que he tenido que dejar
      Las nauseas no eran muy fuertes. pero el picor insoportable. Al igual que tu hasta hacerme eridas.
      y es una pena. por que aparte del picor . la me encontre esos dias muy bien

  11. Carolina Gomez

    Hola!
    Yo llevo 2 meses aproximadamente tomándolo y solo por la ansiedad que me ha mejorado no he sentido nada de diferencia en mi estado anímico. Aunando a eso mis dolores abdominales e irritación en el estómago debo tomar ranitidina para que pueda estar ligeramente mejor. Padecí mucho tiempo gastritis y ya llevaba un par de años sin sentir ese molesto dolor y volvió.

    Para mi no vale la pena no poder estar bien físicamente con dolores abdominales, náuseas y gastritis por este medicamento.

    Saludos!

  12. Candela

    Yo llevo mal 3 años y he probado escitalopram, sertralina, paroxetina y deansit y ahora me acaban de recetar este medicamento, brintellix a ver qué tal porque con todo lo anterior no he notado mejores, es decir, estoy exactamente igual. Empezaré mañana lunes y espero que me vaya bien.

  13. maria jose

    a mi el brintellix me produce muchas nauseas y cansancio

    • Miren Lorea Lana

      Empiezo mañana… ufff

    • Joaquín

      Tranquila, que que a mí me pasa lo mismo, nauseas , picores y lo único que empezado a hablar solo.

  14. Arturo Ruiz

    A mi después de tomar 6 meses Sertralina, 6 meses Paroxetina, 6 meses Escitalopram, el mejor antidepresivo que he tomado es Vortioxetina, llevo 6 semanas tomándolo y me siento más motivado a hacer cosas y no siento efectos secundarios de importancia, realmente no siento los mareos, o náuseas que mencionan, yo en lo personal siento mejoría en mi estado de ánimo y hasta el día de hoy me siento más estable y bien encaminado en mi recuperación, cosa que no sentí con los antidepresivos que comenté en un principio, creo que al final muchos tienen la razón cuando dicen que cada paciente reacciona de diferente forma a cualquier sustancia,, lo que si es importante es encontrar un buen siquiatra con el que haya empatia y uno sienta que es una persona sensata y humana para con uno.

  15. Rox

    He leído comentarios de personas a las que le va bien y otras que la pasan fatal, por lo cual me tomo la libertad de dar la siguiente recomendación, desde mi experiencia propia y como profesional de la salud ( química farmacéutica):

    1. No se deje guiar por lo que dicen los demás sobre un medicamento, recuerde que todos los organismos somos diferentes y lo que le cae bien a uno podría hacerle mal a otro. Que alguien diga que le fue fatal con X medicamento no quiere decir que a usted le pasará lo mismo.

    No se preocupe, TODOS los medicamentos que salen a la venta han sido debidamente evaluados experimentalmente, para que cuando llegue a sus menos dicho medicamento sea lo mas eficaz posible y no le cause daño (no hacemos medicamentos con el fin de causarle daño).

    Desafortunadamente todos los medicamentos tienen efectos secundarios.

    2. Es muy difícil encontrar el medicamento adecuado para tratar la depresión en cada persona, lo cual representa un gran problema… aunque me es difícil decirlo, no se desespere al tratar de encontrar el tratamiento ideal para usted.

    3. Muy importante acudir con un profesional que le ayude, busque a un buen psiquiatra, y tenga la confianza de comentarle todo lo que experimenta, es muy importante que le diga como se siente con la medicación que le da, si algo le hace daño o siente que no mejora , dígale, esto ayudará a encontrar el mejor tratamiento para usted.

    He leído comentarios de personas que comentan que su psiquiatra aun diciéndoles que uno no se siente bien con el tratamiento insisten en que el paciente lo lleve, mi consejo, aléjese de ese psiquiatra y busque a otro.

    4. La cruel realidad es que los medicamentos mas caros son los mejores, no se compara el efecto de una sertralina que por ejemplo el de venlafaxina o escitalopram, estos últimos medicamentos menos agresivos que el primero, en mi experiencia, me llevo casi un mes adaptarme al tratamiento con sertralina, mientras que con los otros puedo decir que no me causaron ningún efecto secundario como ideas suicidad, pero , como lo dije anteriormente cada organismo es diferente y ojalá a usted le vaya bien la barata sertralina, gastará mucho menos en su tratamiento.

    Por ultimo, si alguien llega a leer esto, espero les ayude y deseo de corazón que encuentre su pronta recuperación.

    • Raul

      Muchísimas gracias por su explicación yo voy a empezar con vortioxetina y espero me valla bien

    • Maria

      Barata sertralina? Pero si es carísima.
      Yo empecé con 50 que bueno, el precio es aceptable pero me la subieron a 100mg y vale cerca de los 15€. Eso no es barato. Yo voy a un psiquiatra por lo privado y las recetas no me las cubre la seguridad social. En el caso de ir por la seguridad social evidentemente pagaría menos… Pero usted por la forma de hablar parece que le interese que la gente de gaste más dinero en antidepresivos porque no es correcto lo que dice de cuanto más caro mejor.

  16. Roxana

    Me han recetado este medicamento aproximadamente hace un mes, he llevado anteriormente tratamientos con otros antidepresivos, que funcionan en su momento.

    Soy química y he leído los artículos de este nuevo fármaco, que si bien no aporta mucho no deja de representar una opción mas para el tratamiento antidepresivo, que buena falta que hace, no se si usted se ha puesto a investigar a fondo sobre la depresión, si lo hace o ya lo hizo, debe saber que encontrar un tratamiento adecuado para esta resulta complicado, por lo cual una opción nueva no es nada malo.

    Ahora usted menciona sobre los efectos adversos, lo cual TODOS los fármacos los tienen, los efectos adversos que menciona y remarca, como usted lo dice no es nada nuevo y es «secreto» a voces, ahora todos los antidepresivos tienen la advertencia de «puede causar ideas suicidas», por lo cual es muy importante que el paciente medicado este bajo supervisión, si embargo, no puede usted comparar dicho efecto por ejemplo al tomar sertralina que al tomar un fármaco como venlafaxina, o incluso vortioxetina, aunque los dos últimos son mas caros, son mucho menos agresivos que el primero , se lo digo por experiencia propia y por experiencia académica.

  17. María

    Llevo tomando este medicamente más de medio año y gracias a él he conseguido dejar de llorar todos los días, no pensar tanto en que nada vale la pena y tirar hacia adelante.

  18. Cristina

    Pues es un medicamento y a mi me quita la ansiedad, aunque aun es pronto para notar mejoría pero no tengo los efectos secundarios q producen los otros antidepresivos como ansiedad y nervios así que pienso que en eso si que han mejorado con respecto a los más antiguos, opinión y experiencia propia.

  19. Alejandra

    Yo llevo dos meses y medio tomando Brintellix 10mg y me funciona, la ansiedad ha disminuido y ya no tengo ataques de pánico, pero también debo decir que la terapia psicológica me ha ayudado muchísimo, creo que es fundamental, combinar las dos cosas para poder salir adelante, de momento voy luchando y poniendo el 300% de mi parte.

  20. Juan luis

    Hoy empiezo a tomar brintellix 10 mg

    Situacion delicada.Anhedonia.Depresion mayor.
    Tomo epilexter 600mg y pristicq50mg
    Os mantendre informado

    • Alfonso Nacher Cubells

      En ocasiones es más difícil afirmar o dar la oportunidad, en el tiempo, que un fármaco es eficaz y útil, que el populismo de decir en las valoraciones farmacológicas, que «no aporta nada nuevo». Soy médico, y mi experiencia en una población reclusa de 3000 internos, la prevalencia de la patología psiquiátrica es enorme. Me referiré únicamente a la DM. Aparte de mis especiales conocimientos en psiquiatría, acudían psiquiatras externos. He visto el resultado de centenares de diferentes tratamientos. Cada antidepresivo produce una interacción diferente según como es el paciente ( personalidad, genética, expectativas…). Aprendí varias evidencias. 1. El que está decidido a suicidarse se suicida 2. Fármacos que solo actúen sobre la serotonina, rara vez curan o sacan a un paciente de una DM 3. Los antidepresivos duales, son mucho más eficaces y potentes 4.Me parecen avance que surja un nuevo antidepresivo como la vortioxetina, pues puede interactuar con un segmento de pacientes con DM y sacarlos de esa situación. 5. Yo he sufrido distimia hasta hace un año y mi hija de 30 años tiene DM .6. Solo los que la padecen o familiares más cercanos, saben que es una de las patologías que mayor sufrimiento producen ( léase criterios en DSM-IVR o V). 7. Sr. Jara aclare su vocación, o la medicina, o las aguas, o el ecologismo….pero, igual sin quererlo usted banaliza un tema, que personas muy preparadas ya le han rebatido.

  21. Angeles

    He tomado durante 3dias y me ha causado fotofobia no se si por mi edad ..tengo 78 años.

  22. Judith

    A mi hoy me la recetaron, pero iba y sigo teniendo la idea fija de dejar la medicación. Llevo como 14 años tomando antidepresivos y no me siento nada mejor. Lo único que me hace cambiar el chip es razonar sobre mi mentalidad y afrontar situaciones que me dan miedo. Seguir tomando antidepresivos, sea cual sea, es en vano cuando te sientes igualmente desmotivado y con crisis de ansiedad y pánico. Eso me ha ocurrido a mí, nunca se me ha curado nada, tuve mis mejores y peores días, así funciona. Admito que tomo diazepan algunas veces, pero antes no lo tomaba y lo afrontaba sola. Así que decido dejar la paroxetina (que estaba en ello) bajo control médico, dejandolo poco a poco. Es de valientes afrontar toda esta mierda, no se puede ser cobarde… Es mucha mentalidad y ayuda profesional (psicólogo) para que te indique el camino si vas perdido.

  23. Natalia

    Yo sufro de depresión clínica diagnosticada hace 22 años y he tomados todos los antidepresivos habidos y por haber, incluídos algunos no disponibles en España, y solo Brintellix me ha funcionado.

    • Carmen

      A mi igual.
      El único defecto es que contó el resto de los antidepresivos también afecta a la libido.

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